有什么国家药监局 我国成为全球第二大医疗器械市场 趋势良好

来自百度百科https://baike.baidu.com/的优秀用户Miss. 张，于2023年07月13日 14:29:21在经验百科知识平台总结分享了一篇关于“国家药监局 我国成为全球第二大医疗器械市场 趋势良好预见未来”的百科，非常感谢Miss. 张的辛苦付出，他总结的解决技巧方法及常用办法如下：

简要回答

据7月10日记者了解到2023年全国医疗器械安全宣传周在北京正式的启动，由国家药监局副局长徐景和在启动仪式上表示，我国近年以来在医疗器械监管到工作上取得良好的发展，医疗器械产业发展趋势良好，很多高端医疗器械通过审批上市，在公众健康权益等方面取得更好的保障。我国2022年医疗器械主营业收入金额高达人民币1.3万亿元，在全球成为第二大市场。

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  实现双丰收
  根据了解国家药监局在2014年发布相关医疗器械特别审批的程序，与此同时同一年12月我国第1个创新医疗器械成功的获批推出上市，截止到目前为止我国药监局已经通过批准217个创新医疗器械的产品，批准的产品覆盖离子治疗系统、手术机器人、人工血管、质子治疗系统等多个高端医疗器械，在质量和数量方面都实现双丰收。

  
• 02

  严格的审查
  我国在医疗器械审查方面非常的严格，由国家药监局建立医疗器械技术审评重心向产品研发阶段前移的工作机制，重点就是实现关键技术、关键材料、核心零部，可以拥有自主知识产权的产品，提前进入指导，加快关键核心技术的研发，发展我国在高端医疗器械方面的重大突破，例如第3代人工心脏、5.0T磁共振成像系统等产品的推出上市，在高端医疗器械方面实现国产突破，解决部分产品依赖进口的问题。

  
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  总结
  徐景和表示现在我国以《医疗器械监督管理条例》为统领，13份关于配套章程、140多份规范性的文件、500多项注册技术审查指导原则，共同支撑医疗器械全生命周期管理的体系法规，与其他部门建立合作，建立人工智能医疗器械、生物材料的两个创新合作平台。

  

经验备注

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